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传播网客户端 11月15日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)》,通告全文如下:
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D- [, h6 m' G! u2 N- o 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)
1 h0 a" q3 E) u. e, r3 p 经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:1 l* T# B' w* M# k
一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
. f% r: ?0 x/ t( k: _, z( n 经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。
- R2 M) j A) d1 ? 经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。 A- [) O0 e6 @# j
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
3 `& x" n) j7 ^% V# z. O6 R 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
) Y ^0 S7 B8 G: m7 ]2 r! c& R 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
, J; E1 B5 ?3 @ 特此通告。
. g/ x, A: L8 z' U0 z" u 附件:1.19批次不符合规定药品名单" P$ I) s, A$ o7 K4 U, b, O2 ~. f9 m
2.不符合规定项目的小知识, |0 {8 u u- z# j9 j
国家药监局( k$ d# q) U7 G& m. V
2022年11月11日8 W. A' O) L9 Q: \ M* }& k
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